細胞培養(yǎng)與生物制品息息相關, 細胞培養(yǎng)基是細胞培養(yǎng)的重要因素。多數(shù)細胞的培養(yǎng)采用合成培養(yǎng)基，而且還需要在合成培養(yǎng)基中添加一定量的血清來支持細胞的生長增殖。培養(yǎng)基和血清這兩個原料的質(zhì)量直接關系到產(chǎn)品的質(zhì)量。

病毒性疫苗生產(chǎn)所使用的細胞培養(yǎng)基大多為M199、MEM或DMEM合成培養(yǎng)基，添加一定比例的滅能新生牛血清來進行。生產(chǎn)的過程是按 GMP的要求進行檢查評定的，細胞培養(yǎng)基更換批號或更換廠家，血清批次間的差異經(jīng)常出現(xiàn)影響細胞生長的情況。

這兩樣原料使用將要結束時車間就要求采供部購買同廠家、同批次的培養(yǎng)基及血清（在有效期內(nèi)），否則必須先提供小樣來先試驗。這樣不僅給采供帶來購買難度，而且采購周期會很長，同時一個“換批次會影響質(zhì)量”的信息潛在操作人員的意識里，即使同廠家的培養(yǎng)基經(jīng)驗證對細胞生長幾乎沒影響，由于潛意識往往造成細胞培養(yǎng)過程中總感覺不如原來使用的批次，要經(jīng)過一段時間的使用才能轉過來。

培養(yǎng)基的生產(chǎn)有必要有一個統(tǒng)一的質(zhì)量標準和控制方法。尤其是細胞培養(yǎng)基的生產(chǎn)，不僅要有統(tǒng)一的質(zhì)量標準和控制方法，更要不斷有新的培養(yǎng)基產(chǎn)品的推出，好多廠家日益重視對無血清培養(yǎng)基的研發(fā)，這是一個有重大意義的工作，在原有培養(yǎng)基的基礎上添加成分明確或部分明確的血清替成分。

疫苗生產(chǎn)多采用M199、DMEM、MEM等培養(yǎng)基加新生牛血清的方式，但由于血清成分的復雜性和不確定性，疫苗生產(chǎn)企業(yè)期待新型無血清培養(yǎng)基的上市。無血清培養(yǎng)基可以避免血清的批間質(zhì)量變動對細胞生長的影響，可以降低企業(yè)的實驗成本、儲存成本損耗及采供難度；還可以提高產(chǎn)品的表達水品易于細胞純化，在操作過程中易于滅菌。

締一生物為您介紹一款可無血清培養(yǎng)的細胞培養(yǎng)基，上HiMedia公司生產(chǎn)M199改良型——SFRE 199細胞培養(yǎng)基。SFRE 199分為I型和II型，即SFRE 199-1和SFRE 199-2。開始研發(fā)是為了生長和維持培養(yǎng)Bak細胞（原代狒狒腎細胞）。

SFRE 199和M199的區(qū)別是提高了培養(yǎng)基中氨基酸和葡萄糖的濃度，并加入硫酸鋅、丙酮酸鈉和魚精蛋白鋅胰島素。另外，還降低了硝酸鐵、黃嘌呤和碳酸氫鈉的濃度。SFRE 199-1有Hank's鹽；SFRE 199-2含有Earle's鹽。

SFRE 199培養(yǎng)基有多種應用，除培養(yǎng)Bak細胞外，有報道用不加血清的SFRE-199-2培養(yǎng)牛輸卵管峽部上皮細胞和壺腹上皮細胞，體外研究牛的受孕過程。也有報道用SFRE 199-1無血清培養(yǎng)基培養(yǎng)Vero細胞效果較優(yōu)。而Vero細胞常用于狂犬病疫苗，乙腦疫苗等的生產(chǎn)。因此，SFRE 199培養(yǎng)基具有極大的作為無血清培養(yǎng)基用于疫苗生產(chǎn)的潛力。

締一生物作為HiMedia公司在中國的代理商，在細胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)及檢測領域，一如既往地為您帶來的服務。